Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Атомная техника
Горное дело. Полезные ископаемые
Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Аптекарские и парфюмерно-косметические товары
Ветеринарные средства, инструмент и оборудование
Лекарственно-техническое сырье
Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Общие правила и нормы по здравоохранению
Изделия культурно-бытового назначения
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон
Машины, оборудование и инструмент
Металлы и металлические изделия
Нефтяные продукты
Общетехнические и организационно-методические стандарты
Пищевые и вкусовые продукты
Сельское и лесное хозяйство
Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия
Строительство и стройматериалы
Текстильные и кожевенные материалы и изделия
Транспортные средства и тара
Химические продукты и резиноасбестовые изделия
Электронная техника, радиоэлектроника и связь
Энергетическое и электротехническое оборудование
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
24
25
26
27
28
[29]
30
31
32
33
34
35
. . .
50
(1597 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 53427-2009
Изделия парфюмерно-косметические в аэрозольной упаковке. Общие технические условия
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Aerosol packaged perfumery and cosmetics. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметические изделия в аэрозольной упаковке с пропеллентом: средства для ухода за кожей (крем, гель, мусс, пена, лосьон, тоник, спрей, масло); гигиенические моющие средства (пена, гель, мусс, шампунь); дезодорирующие средства (дезодорант, дезодорант-антиперспирант, антиперспирант); средства для бритья (гель, пена, масло, лосьон); средства для ухода за волосами (лак, спрей, мусс, пена, гель, лосьон, кондиционер, ополаскиватель, масло) и другие аналогичные по назначению изделия и устанавливает общие требования к ним. Стандарт не распространяется на парфюмерно-косметические изделия в упаковке, не содержащей пропеллент, средства для химической завивки и выпрямления волос
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31677-2012
,
ГОСТ Р 51391-99
,
ГОСТ Р 51962-2002
,
ГОСТ Р 52621-2006
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 12.1.004-91
,
ГОСТ 12.1.005-88
,
ГОСТ 12.1.007-76
,
ГОСТ 12.1.010-76
,
ГОСТ 12.1.018-93
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 12.4.021-75
,
ГОСТ 111-2001
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 450-77
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 2405-88
,
ГОСТ 5208-81
,
ГОСТ 6006-78
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 10733-98
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 18300-87
,
ГОСТ 19433-88
,
ГОСТ 19729-74
,
ГОСТ 22567.1-77
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 26220-84
,
ГОСТ 26891-86
,
ГОСТ 26927-86
,
ГОСТ 26930-86
,
ГОСТ 26932-86
,
ГОСТ 27429-87
,
ГОСТ 28303-89
,
ГОСТ 28498-90
,
ГОСТ 29188.0-91
,
ГОСТ 29188.2-91
,
ГОСТ 30178-96
,
ГОСТ Р 54170-2010
,
ГОСТ Р 53228-2008
ГОСТ Р 53467-2009
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
01.07.2010
отменён
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов. Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства. Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:2004,
ГОСТ 31518.1-2012
,
ГОСТ Р 52423-2005
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 53470-2009
Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови
01.09.2010
действует
Название англ.:
Blood and blood components. Management on application of components of donor blood
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52938-2008
ГОСТ Р 53497-2009
Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31616-2012
, ISO 14630:2008;
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р 52999.1-2008
ГОСТ Р 53498-2009
Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний
01.10.2010
заменён
Название англ.:
Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53498-2019
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009
,
ГОСТ Р 51609-2000
,
ГОСТ Р 51723-2001
,
ГОСТ Р 52238-2004
,
ГОСТ 3-88
,
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 938.17-70
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 3816-81
,
ГОСТ 4220-75
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 10681-75
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 13646-68
,
ГОСТ 16218.0-93
,
ГОСТ 16427-93
,
ГОСТ 21239-93
,
ГОСТ 21241-89
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ Р 53519-2009
Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний
01.09.2010
действует
Название англ.:
Surgical instruments. Klemme haemostatic. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний к зажимам кровоостанавливающим, применяемым в хирургии
Нормативные ссылки:
ISO 7151:1988;
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ Р 50328.1-92
ГОСТ Р 53594-2009
Продукция животноводства и корма. Иммуноферментный метод определения синтетических анаболических стимуляторов роста
01.01.2011
действует
Название англ.:
Livestock products and feedstuffs. Immunoenzyme method of determination of the synthetic growth promoters
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на корма, физиологические жидкости (моча), органы и ткани (мышцы, печень, глаза), а также шерсть животных и устанавливает иммуноферментный метод определения синтетических стимуляторов роста (метилтестостерона, 19-нортестостерона, дексаметазона, диэтилстильбестрола, тренболона, этинилэстрадиола и кленбутерола)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002
,
ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002
,
ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002
,
ГОСТ 12.1.004-91
,
ГОСТ 12.1.007-76
,
ГОСТ 12.1.019-79
,
ГОСТ 61-75
,
ГОСТ 199-78
,
ГОСТ 245-76
,
ГОСТ 334-73
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 2652-78
,
ГОСТ 3118-77
,
ГОСТ 4172-76
,
ГОСТ 4204-77
,
ГОСТ 4233-77
,
ГОСТ 4238-77
,
ГОСТ 5208-81
,
ГОСТ 6552-80
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 6995-77
,
ГОСТ 7269-79
,
ГОСТ 8981-78
,
ГОСТ 9805-84
,
ГОСТ 9968-86
,
ГОСТ 13496.0-80
,
ГОСТ 20015-88
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 27262-87
,
ГОСТ 29224-97
ГОСТ Р 53699-2009
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
01.08.2010
заменён
Название англ.:
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Область применения:
Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15378-2017
, ISO 15378:2006,
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
,
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001
,
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007
,
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005
ГОСТ Р 53800-2010
Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия
01.07.2011
действует
Название англ.:
Orthopedic shoe lasts. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53800-2022
,
ГОСТ 3927-88
,
ГОСТ 11373-88
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 53868-2010
Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний
01.10.2011
заменён
Название англ.:
Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53868-2021
,
ГОСТ Р ИСО 10328-2007
,
ГОСТ Р ИСО 15032-2001
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 51191-2007
,
ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р 53869-2010
Протезы нижних конечностей. Технические требования
01.10.2011
заменён
Название англ.:
Prostheses of lower-limb. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального назначения, предназначенные для пользователей массой от 45 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов. Стандарт не распространяется на протезы для детей и специальные протезы (спортивные, рабочие, учебно-тренировочные)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53869-2021
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
,
ГОСТ Р ИСО 22523-2007
,
ГОСТ Р 51191-2007
,
ГОСТ Р 51632-2000
,
ГОСТ 2.601-2006
,
ГОСТ 1904-81
,
ГОСТ 7933-89
,
ГОСТ 8273-75
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 17308-88
,
ГОСТ 18251-87
,
ГОСТ 20477-86
,
ГОСТ 25346-89
,
ГОСТ 29298-2005
,
ГОСТ 30019.1-93
ГОСТ Р 53870-2010
Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг
01.10.2011
заменён
Название англ.:
Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53870-2021
,
ГОСТ Р 51819-2001
,
ГОСТ Р 52876-2007
,
ГОСТ Р 52877-2007
,
ГОСТ Р 53871-2010
ГОСТ Р 53871-2010
Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей
01.10.2011
заменён
Название англ.:
Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53871-2021
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 19687-89
,
ГОСТ Р 15.111-97
,
ГОСТ Р 51191-2007
,
ГОСТ Р 51819-2001
,
ГОСТ Р 51959.1-2002
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
ГОСТ Р 53918-2010
Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
01.11.2011
действует
Название англ.:
Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Область применения:
Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
ГОСТ Р 53919-2010
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
01.11.2011
отменён
Название англ.:
Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов. Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и методы испытаний имплантируемых электродов и дополнительные требования к ГОСТ Р 50267.0-92
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31582-2012
, ISO 14708-2:2005;
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р ИСО 5841.3-2010
,
ГОСТ Р ИСО 11318-2010
,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р 51073-97
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р 53938-2010
Наборы реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок. Упаковка и маркировка
01.06.2012
действует
Название англ.:
Kits of chemicals for photographic processing of medical X-ray films. Package and marking
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке наборов реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок. Настоящий стандарт распространяется на все виды наборов реактивов для химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок, за исключением наборов, выпускаемых в одной упаковке с интраоральными дентальными пленками
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15846-2002
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 21140-88
ГОСТ Р 54063-2010
Средства лекарственные для животных. Методы определения безвредности
01.01.2012
отменён
Название англ.:
Medicine remedies for animals. Metods of safety identification
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности лекарственных средств для ветеринарного применения и устанавливает дозы, способы введения лекарственного средства и виды испытаний
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31926-2013
,
ГОСТ Р ИСО 7864-2009
,
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009
,
ГОСТ Р 52684-2006
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 8074-82
,
ГОСТ 18300-97
,
ГОСТ 22280-76
,
ГОСТ 22967-90
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 25377-82
,
ГОСТ 28085-89
,
ГОСТ 29230-91
ГОСТ Р 54064-2010
Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия
01.01.2012
отменён
Название англ.:
Live vaccine against salmonellosis of animals. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных, предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31927-2012
,
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009
,
ГОСТ Р 50460-92
,
ГОСТ Р 51314-99
,
ГОСТ Р 52682-2006
,
ГОСТ Р 52683-2006
,
ГОСТ Р 52684-2006
,
ГОСТ Р 54063-2010
,
ГОСТ 12.0.004-90
,
ГОСТ 12.1.004-91
,
ГОСТ 12.1.005-88
,
ГОСТ 12.1.008-76
,
ГОСТ 12.2.003-91
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 12.4.011-89
,
ГОСТ 17.0.0.01-76
,
ГОСТ 17.2.3.02-78
,
ГОСТ 3164-78
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 9142-90
,
ГОСТ 9293-74
,
ГОСТ 12301-2006
,
ГОСТ 12303-80
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 16280-2002
,
ГОСТ 17206-96
,
ГОСТ 20730-75
,
ГОСТ 22967-90
,
ГОСТ 24061-89
,
ГОСТ 25046-81
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 25377-82
,
ГОСТ 27785-88
,
ГОСТ 28083-89
,
ГОСТ 29112-91
,
ГОСТ 29230-91
ГОСТ Р 54316-2011
Воды минеральные природные питьевые. Общие технические условия
01.07.2012
заменён
Название англ.:
Drinking natural mineral waters. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на минеральные природные питьевые воды, предназначенные для реализации потребителям. Настоящий стандарт не распространяется на минеральные природные воды, предназначенные для наружного применения, и смеси минеральных природных вод
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54316-2020
,
ГОСТ Р 51074-2003
,
ГОСТ Р 51474-99
,
ГОСТ Р 51766-2001
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 908-2004
,
ГОСТ 4388-72
,
ГОСТ 4389-72
,
ГОСТ 8050-85
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15846-2002
,
ГОСТ 18164-72
,
ГОСТ 18293-72
,
ГОСТ 18963-73
,
ГОСТ 19413-89
,
ГОСТ 23268.0-91
,
ГОСТ 23268.1-91
,
ГОСТ 23268.2-91
,
ГОСТ 23268.3-78
,
ГОСТ 23268.4-78
,
ГОСТ 23268.5-78
,
ГОСТ 23268.6-78
,
ГОСТ 23268.7-78
,
ГОСТ 23268.8-78
,
ГОСТ 23268.9-78
,
ГОСТ 23268.10-78
,
ГОСТ 23268.11-78
,
ГОСТ 23268.12-78
,
ГОСТ 23268.13-78
,
ГОСТ 23268.14-78
,
ГОСТ 23268.15-78
,
ГОСТ 23268.16-78
,
ГОСТ 23268.17-78
,
ГОСТ 23268.18-78
,
ГОСТ 23285-78
,
ГОСТ 23950-88
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 26669-85
,
ГОСТ 26670-91
,
ГОСТ 30538-97
,
ГОСТ 31949-2012
,
ГОСТ 31950-2012
,
ГОСТ 31870-2012
,
ГОСТ 31863-2012
,
ГОСТ 31864-2012
,
ГОСТ Р 52963-2012
,
ГОСТ 31957-2012
,
ГОСТ 31940-2012
,
ГОСТ 32220-2013
,
ГОСТ 31747-2012
,
ГОСТ 31904-2012
,
ГОСТ 31942-2012
,
ГОСТ 32220-2013
,
ГОСТ 4974-2014
,
ГОСТ 18309-2014
ГОСТ Р 54328-2011
Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных
01.03.2012
действует
Название англ.:
Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных
Нормативные ссылки:
ISO/TS 22911:2005, ISO 1942-5, ISO 10993-2
ГОСТ Р 54329-2011
Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
01.03.2012
действует
Название англ.:
Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of medical devices
Область применения:
Изготовитель медицинских изделий должен подготовить техническую документацию на свои изделия и поддерживать ее в рабочем состоянии, а также обеспечивать своевременный доступ к данной технической документации, демонстрирующей, как было разработано, спроектировано и изготовлено медицинское изделие. Данная техническая документация, обычно управляемая системой менеджмента качества изготовителя, часто является обширной и делится на части, которые могут находиться, например, в разных структурных подразделениях или на разных производственных площадках. Следует отметить, что как для регулирующего органа или органа по оценке соответствия, так и для и регулируемых отраслей промышленности удобно, если для выполнения установленных действий по оценке соответствия вместо полной технической документации используется сводный комплект технической документации на рассматриваемое изделие. Сводный комплект должен быть подготовлен в установленной регулирующими требованиями суммарной или сокращенной форме, со степенью детализации, достаточной для регулирующего органа или органа по оценке соответствия. Документы, содержащиеся в данном комплекте должны быть частью полной технической документации, хранящейся у изготовителя и позволяющей ему демонстрировать, что медицинское изделие, к которому относится данная техническая документация, соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО/ТО 16142). Наличие сводного комплекта помогает уменьшить различия в требованиях к документации, имеющиеся в разных юрисдикциях, сокращая таким образом финансовые затраты на достижение соответствия регулирующим требованиям и помогая пациентам получить доступ к новым технологиям и методикам лечения
Нормативные ссылки:
GHTF/SG1/N011:2008,
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
,
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
,
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009
,
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 54406-2011
Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
01.01.2013
заменён
Название англ.:
Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции; - автобусы на базе автомобилей класса М2. Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54406-2021
, DIN EN 349-2008, DIN EN 982-2009, DIN EN 1760-1-2009, DIN EN 10025-2-2005, DIN EN 60204-1-2007, DIN EN 60947-5-1-2010, DIN EN ISO 12100-1, DIN EN ISO 12100-2, DIN EN ISO 13857, DIN EN ISO 14122-2
ГОСТ Р 54407-2011
Обувь ортопедическая. Общие технические условия
01.01.2013
заменён
Название англ.:
Orthopedic shoe. General technical specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь с верхом из кожи, текстиля и комбинированную, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54407-2020
,
ГОСТ Р 53800-2010
,
ГОСТ Р 54592-2011
,
ГОСТ 288-72
,
ГОСТ 939-88
,
ГОСТ 940-81
,
ГОСТ 1050-88
,
ГОСТ 1562-69
,
ГОСТ 1838-91
,
ГОСТ 1903-78
,
ГОСТ 3717-84
,
ГОСТ 3927-88
,
ГОСТ 4661-76
,
ГОСТ 5632-72
,
ГОСТ 6309-93
,
ГОСТ 7065-81
,
ГОСТ 7175-75
,
ГОСТ 7296-81
,
ГОСТ 9134-78
,
ГОСТ 9135-2004
,
ГОСТ 9136-72
,
ГОСТ 9182-75
,
ГОСТ 9289-78
,
ГОСТ 9290-76
,
ГОСТ 9292-82
,
ГОСТ 9542-89
,
ГОСТ 9705-78
,
ГОСТ 9718-88
,
ГОСТ 10124-76
,
ГОСТ 11373-88
,
ГОСТ 12632-79
,
ГОСТ 14226-80
,
ГОСТ 14959-79
,
ГОСТ 14661-91
,
ГОСТ 19196-93
,
ГОСТ 21463-87
,
ГОСТ 21631-76
,
ГОСТ 23251-83
,
ГОСТ 28000-2004
,
ГОСТ 28367-94
,
ГОСТ 28735-2005
,
ГОСТ 28755-90
,
ГОСТ 20277-92
,
ГОСТ 29298-2005
,
ГОСТ 30226-93
ГОСТ Р 54408-2011
Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия
01.01.2013
заменён
Название англ.:
Special clothing for disable persons. General technical specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов (далее - одежда), предназначенную для детей и взрослых с ограничениями способности к самообслуживанию и передвижению, а также для женщин после мастэктомии для фиксации экзопротеза молочной железы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54408-2021
,
ГОСТ Р ИСО 3536-99
,
ГОСТ Р 50504-2009
,
ГОСТ Р 53141-2008
,
ГОСТ 4.45-86
,
ГОСТ 4103-82
,
ГОСТ 10399-87
,
ГОСТ 10581-91
,
ГОСТ 12807-2003
,
ГОСТ 17037-85
,
ГОСТ 17916-86
,
ГОСТ 17917-86
,
ГОСТ 22977-89
,
ГОСТ 23948-80
,
ГОСТ 25294-2003
,
ГОСТ 25295-2003
,
ГОСТ 25296-2003
,
ГОСТ 26115-84
,
ГОСТ 29097-91
,
ГОСТ 31396-2009
,
ГОСТ 31399-2009
ГОСТ Р 54421-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
01.01.2013
действует
Название англ.:
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа
Нормативные ссылки:
GHTF/SG4/N28R4:2008,
ГОСТ Р 54881-2011
,
ГОСТ Р 54882-2011
,
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
,
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008
,
ГОСТ Р ИСО 19011-2003
ГОСТ Р 54633-2011
Средства воспроизводства. Сперма быков криоконсервированная, разделенная по полу. Технические условия
01.01.2013
отменён
Название англ.:
Products for reproduction. Сryopreserved sexed sperm of bulls. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на криоконсервированную сперму быков, разделенную по полу, предназначенную для искусственного осеменения коров и телок
Нормативные ссылки:
ГОСТ 33955-2016
,
ГОСТ Р 51474-99
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 12.1.008-76
,
ГОСТ 12.2.003-91
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 9293-74
,
ГОСТ 20909.1-75
,
ГОСТ 20909.2-75
,
ГОСТ 20909.3-75
,
ГОСТ 20909.4-75
,
ГОСТ 23745-79
,
ГОСТ 26030-83
,
ГОСТ 27775-88
ГОСТ Р 54636-2011
Средства воспроизводства. Сперма хряков криоконсервированная. Технические условия
01.01.2013
отменён
Название англ.:
Products for reproduction. Сryopreserved semen of boars. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на криоконсервированную сперму хряков, предназначенную для искусственного осеменения свиноматок
Нормативные ссылки:
ГОСТ 33826-2016
,
ГОСТ Р 51474-99
,
ГОСТ Р 54638-2011
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 12.1.008-76
,
ГОСТ 12.2.003-91
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 9293-74
,
ГОСТ 27775-88
ГОСТ Р 54638-2011
Средства воспроизводства. Сперма хряков свежеполученная разбавленная. Технические условия
01.01.2013
отменён
Название англ.:
Products for reproduction. Fresh-received diluted boar’s semen. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на свежеполученную разбавленную сперму хряков, предназначенную для искусственного осеменения свиноматок
Нормативные ссылки:
ГОСТ 33827-2016
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 12.1.008-76
,
ГОСТ 12.2.003-91
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 20909.1-75
,
ГОСТ 20909.2-75
,
ГОСТ 20909.3-75
,
ГОСТ 20909.4-75
,
ГОСТ 23745-79
,
ГОСТ 26030-83
,
ГОСТ 27775-88
ГОСТ Р 54739-2011
Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия
01.04.2013
заменён
Название англ.:
Orthopedic footwear products. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и детей, используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и относящиеся к группе 06 36 по ГОСТ Р 51079
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54739-2021
,
ГОСТ Р 15.111-97
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
,
ГОСТ Р ИСО 22523-2007
,
ГОСТ Р ИСО 22675-2009
,
ГОСТ Р 51079-2006
,
ГОСТ Р 51632-2000
,
ГОСТ Р 51819-2001
,
ГОСТ Р 52770-2007
,
ГОСТ Р 53228-2008
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 939-88
,
ГОСТ 7502-98
,
ГОСТ 11373-88
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 25644-96
,
ГОСТ 28546-2002
ГОСТ Р 54763-2011
Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medicinal remedies for veterinary. Manufacture production regulations. The maintenance, order of working out, the coordination and confirmation
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические и гомеопатические лекарственные средства для ветеринарии и устанавливает общие требования к содержанию, порядку разработки, согласованию и утверждению технологических регламентов производства
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
,
ГОСТ Р ИСО 14001-2007
,
ГОСТ Р ИСО 14041-2000
,
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000
,
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001
,
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007
,
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005
,
ГОСТ Р 7.0.5-2008
,
ГОСТ Р 12.1.019-2009
,
ГОСТ Р 50779.10-2000
,
ГОСТ Р 50779.11-2000
,
ГОСТ Р 50779.42-99
,
ГОСТ Р 51141-98
,
ГОСТ Р 51705.1-2001
,
ГОСТ Р 51897-2002
,
ГОСТ Р 51898-2002
,
ГОСТ Р 51901.1-2002
,
ГОСТ Р 52249-2009
,
ГОСТ Р 52537-2006
,
ГОСТ Р 52550-2006
,
ГОСТ Р 52682-2006
,
ГОСТ Р 52683-2006
,
ГОСТ Р 52684-2006
,
ГОСТ Р 12.3.047-98
,
ГОСТ 2.105-95
,
ГОСТ 2.106-96
,
ГОСТ 2.301-68
,
ГОСТ 3.1109-82
,
ГОСТ 3.1120-83
,
ГОСТ 8.417-2002
,
ГОСТ 12.0.002-80
,
ГОСТ 12.1.004-91
,
ГОСТ 12.1.005-88
,
ГОСТ 12.1.007-76
,
ГОСТ 12.1.008-76
,
ГОСТ 12.1.044-89
,
ГОСТ 12.2.003-91
,
ГОСТ 12.3.002-75
,
ГОСТ 12.4.011-89
,
ГОСТ 12.4.021-75
,
ГОСТ 15.601-98
,
ГОСТ 17.2.3.02-78
,
ГОСТ 28.001-83
,
ГОСТ 16299-78
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 18322-78
,
ГОСТ 20831-75
,
ГОСТ 30772-2001
ГОСТ Р 54881-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
01.01.2013
заменён
Название англ.:
Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report
Область применения:
Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54881-2021
, GHTF/SG4/N33R16:2007,
ГОСТ Р 54421-2011
,
ГОСТ Р 54882-2011
,
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
,
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
,
ГОСТ Р ИСО 19011-2003
,
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
ГОСТ Р 54882-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
01.01.2013
действует
Название англ.:
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 2. Regulatory auditing strategy
Область применения:
Настоящий стандарт предназначен для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе процессного подхода к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Если деятельность организаций, проводящих аудиты, регламентируется регулирующими требованиями или требованиями к аккредитации, то стратегию аудита, представленную в настоящем стандарте, рекомендуется рассматривать как дополнение к регулирующим требованиям или требованиям к аккредитации, если целесообразно. Несмотря на то что аудит изготовителя медицинских изделий может включать в себя аудит на соответствие регулирующим требованиям, не связанным непосредственно с менеджментом качества, область применения настоящего стандарта ограничена требованиями к системам менеджмента качества. При наличии дополнительных регулирующих требований, являющихся частью области аудита, аудитор должен рассмотреть, идентифицировать и документировать данные требования, интегрировав их в цели и критерии аудита. Настоящий стандарт применим к первоначальным и подтверждающим аудитам, но может также применяться к другим видам аудитов, описанным в ГОСТ Р 54421, включая все дополнения, разработанные GHTF SG4 в качестве руководства для организаций, проводящих аудиты. Цели других аудитов определяются элементами подсистем менеджмента качества, выбранными для проведения аудита
Нормативные ссылки:
GHTF/SG4/N30R20:2008,
ГОСТ Р 40.003-2008
,
ГОСТ Р 54421-2011
,
ГОСТ Р 53918-2010
,
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
,
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
,
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2010
,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008
,
ГОСТ Р ИСО 19011-2003
1
. . .
24
25
26
27
28
[29]
30
31
32
33
34
35
. . .
50
(1597 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта