| Обозначение: |   ГОСТ Р 54881-2011 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита |
| Название англ.: | Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
| Дата издания: | 08.06.2012 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 30.09.2022 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р 54881-2021 |
| Область применения: | Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882 |
|
| Расположен в: |
|
