Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 [2] (48 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 50267.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам01.01.1996заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, IEC 60601-2-27(1991), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 14254-80
ГОСТ Р 50267.28-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям30.06.1996отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-28(1993), ГОСТ 30324.28-2002, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р 50267.15-93, ГОСТ Р 50733-95, ГОСТ Р 50755-95
ГОСТ Р 50267.29-96 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии30.06.1996заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-99, IEC 60601-2-29(1993), ГОСТ 16504-81, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.7-95
ГОСТ Р 50267.29-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-96, IEC 60601-2-29(1999), ГОСТ 30324.2.29-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.0.4-99, ГОСТ Р 50267.1-99, ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.30-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности приборов для автоматического контроля давления крови косвенным методом, определение которых дано в 2.101. Настоящий стандарт не распространяется на изделия для измерения давления крови, использующие преобразователи на палец, или изделия для измерения давления крови полуавтоматическим методом (обычно это изделия, каждое измерение в которых запускается вручную) Нормативные ссылки: IEC 60601-2-30(1995), ГОСТ 30324.30-2002, IEC 60664(1992);ГОСТ 14254-96, ГОСТ 28312-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.31-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;4) обеспечивают анализ систем стимулирования Нормативные ссылки: IEC 60601-2-31(1994), ГОСТ 30324.31-2002, ISO 5841-1:1989;ГОСТ 28125-89, ГОСТ 29191-91, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 51073-97, ГОСТ Р МЭК 86-1-96
ГОСТ Р 50267.32-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994), ГОСТ 30324.32-2002, ISO 6892:1984;IEC 60788(1984);ГОСТ 26140-84, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99
ГОСТ Р 50267.33-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса01.01.2001заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009, IEC 60601-2-33(1995), IEC 60788(1984), IEC 60804(1985);ГОСТ 12.1.006-84, ГОСТ 12.1.050-86, ГОСТ 17187-81, ГОСТ 23450-79, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50948-96;ПДУ 1742-77, СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96, СН 2.2.4/2.1.8.562-95, СН 2.2.4/2.1.8.583-96
ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления01.01.1996заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020, IEC 60601-2-34(1993), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 14254-80
ГОСТ Р 50267.35-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-35(1996), ГОСТ 30324.35-2002, ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.38-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим Нормативные ссылки: IEC 60601-2-38(1996), ГОСТ 30324.2.38-2012, ISO 2204:1979;ГОСТ 14254-96, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95
ГОСТ Р 50267.41-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам01.07.2002отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам. Настоящий стандарт не распространяется на:- налобные лампы;- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;- светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;- светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;- светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22. Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-41(2000), ГОСТ 30324.2.41-2012, ISO/CIE 10527:1991;IEC 60695-1-1(1995);ГОСТ Р МЭК 598-2-9-98, ГОСТ 28312-89;CIE 13.3:1995, CIE 15.2:1986
ГОСТ Р 50267.43-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур01.01.2004заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008, IEC 60601-2-43(2000), IEC 60601-2-7(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.28-95, ГОСТ Р 50267.32-99
ГОСТ Р 50267.45-99 01.01.2001заменён
Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005, IEC 60601-2-45(1998), ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.47-2004 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам01.07.2005отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы. Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС; b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа. Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий. Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 Нормативные ссылки: IEC 60601-2-47(2001), ГОСТ 30324.2.47-2012, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ГОСТ 30324.27-95, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50648-94, ГОСТ Р 51317.4.2-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51318.11-99, ГОСТ Р 51318.22-99
ГОСТ Р 50267.49-2004 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента01.01.2005отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга Нормативные ссылки: IEC 60601-2-49(2001), ГОСТ 30324.2.49-2012, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.0.4-99
1 [2] (48 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта