Электронная база ГОСТов
1000gost.ru

Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ Р ИСО 14155-2014

Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Статус:действует
Название рус.:Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:13.03.2015
Дата введения:01.06.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2023
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008, ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14155-2022
Область применения:В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В настоящем стандарте определены общие требования, направленные: - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей; - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования; - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя; - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014ГОСТ Р ИСО 14155-2014

Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта