Электронная база ГОСТов
1000gost.ru

Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ ISO 13485-2011

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:25.10.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:31.05.2018
Заменяющий:ГОСТ ISO 13485-2017
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011

Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта