Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ Р ЕН 13640-2010

Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Статус:заменён
Название рус.:Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название англ.:Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:14.07.2011
Дата введения:01.01.2012
Дата окончания срока действия:31.05.2016
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Область применения:Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании; - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки; - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке; - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта