Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010
Статус:действует
Название рус.:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
Название англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:01.06.2011
Дата введения:01.11.2011
Область применения:Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта