ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	22.11.2000
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	31.08.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника