ГОСТ Р 59675-2021

Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro

Обозначение:	ГОСТ Р 59675-2021
Статус:	действует
Название рус.:	Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro
Название англ.:	Synthetic absorbable implantable surgical materials. In vitro degradation testing
Дата актуализации текста:	01.06.2022
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	30.09.2021
Дата введения:	01.04.2022
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на стерильные имплантируемые медицинские изделия, изготовленные полностью или частично из синтетических рассасывающихся (абсорбируемых) полимерных материалов (хирургические нити, нити для коррекции контуров лица и тела, хирургическая тесьма, сетчатые эндопротезы и др.), основным механизмом распада которых в организме является гидролитическая деструкция. Основные полимерные материалы, из которых изготавливают синтетические рассасывающиеся медицинские изделия, включают, но не ограничивают следующие полимеры: полигликолид; полилактид; сополимер гликолида и лактида; сополимер гликолида и капролактона; сополимер гликолида и триметиленкарбоната; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и диоксанона; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и эпсилон-капролактона; сополимер гликолида, лактида и триметиленкарбоната; полидиоксанон; сополимер полидиоксанона и триметиленкарбоната; полигидроксибутират
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы