ГОСТ ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-13-2016
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:25.10.2016
Дата издания:10.01.2019
Дата введения:01.10.2017
Взамен:ГОСТ ISO 10993-13-2011
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Терминология Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-13-2016