| Обозначение: |   ГОСТ Р 53078-2008 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
| Дата издания: | 19.03.2009 |
| Дата введения: | 01.09.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
| Расположен в: |
|
