| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
| Дата издания: | 10.10.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 30.06.2010 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;- выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.) |
|
| Расположен в: |
|
