Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] (2 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия01.01.1995заменён
Название англ.: System of product development and launching into manufacture. Medical products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.013-2016, ГОСТ 2.103-68, ГОСТ 2.116-84, ГОСТ 8.009-84, ГОСТ 8.256-77, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 22261-94, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 15.201-2000, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50444-92;ПР 50.2.009-94, РД 50-660-88, РД 50-707-91
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия01.09.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ 15.101, ГОСТ 15.311, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ 16504, ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ 19126, ГОСТ 25047, ГОСТ 31214, ГОСТ Р 8.674, ГОСТ Р 15.000, ГОСТ Р 15.201, ГОСТ Р МЭК 878, ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ Р ИСО 14937, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р ИСО 18113-1, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51088, ГОСТ Р МЭК 60601-1
[1] (2 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта