Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Атомная техника
Горное дело. Полезные ископаемые
Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Аптекарские и парфюмерно-косметические товары
Ветеринарные средства, инструмент и оборудование
Лекарственно-техническое сырье
Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Общие правила и нормы по здравоохранению
Изделия культурно-бытового назначения
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон
Машины, оборудование и инструмент
Металлы и металлические изделия
Нефтяные продукты
Общетехнические и организационно-методические стандарты
Пищевые и вкусовые продукты
Сельское и лесное хозяйство
Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия
Строительство и стройматериалы
Текстильные и кожевенные материалы и изделия
Транспортные средства и тара
Химические продукты и резиноасбестовые изделия
Электронная техника, радиоэлектроника и связь
Энергетическое и электротехническое оборудование
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
16
17
18
19
20
[21]
22
23
24
25
26
27
. . .
50
(1597 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ ИСО 4074-10-93
Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
30.06.1996
действует
Название англ.:
Rubber condoms packaging and labelling. Condoms in consumer packages
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке резиновых презервативов, поставляемых в потребительских упаковках
Нормативные ссылки:
ISO 4074-10:1990
ГОСТ ИСО 8170-95
Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик
01.01.1997
действует
Название англ.:
Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии
Нормативные ссылки:
ISO 8170:1985;
ГОСТ Р ИСО 8170-93
, ISO 1942:1983
ГОСТ Р 50107-92
Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Medical gauze napkins and cuts. Specifications
ГОСТ Р 50167-92
Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Packets bandaging, medical. Specifications
ГОСТ Р 50202-92
Повязки фиксирующие контурные. Технические условия
01.01.1994
отменён
Название англ.:
Fixative shaped bandage. Specifications
ГОСТ Р 50243-92
Плоды шиповника. Технические условия
01.07.1993
отменён
Название англ.:
Fruits of sweetbrier. Specifications
ГОСТ Р 50244-92
Плоды боярышника. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Fruits of hauthorn. Specifications
ГОСТ Р 50245-92
Трава зверобоя. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Herb of saint-John“s-wort. Specifications
ГОСТ Р 50246-92
Трава душицы. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Herb of marjoram. Specifications
ГОСТ Р 50247-92
Цветки ромашки. Технические условия
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Flores Chamamillae. The flowers of matricary. Specifications
ГОСТ Р 50259-92
Премиксы. Методы определения витамина А
01.01.1994
отменён
Название англ.:
Premixes. Methods for determination of vitamin A
ГОСТ Р 50262-92
Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия
01.01.1994
отменён
Название англ.:
Liquid parfumes. Specifications
ГОСТ Р 50267.0.2-95
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
01.01.1996
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
, IEC 60601-1-2(1993),
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ 23511-79
,
ГОСТ 29037-91
,
ГОСТ 29156-91
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 29216-92
,
ГОСТ Р 50007-92
,
ГОСТ Р 50008-92
,
ГОСТ Р 50033-92
,
ГОСТ Р 50397-92
,
ГОСТ 19542-94
,
ГОСТ Р 50627-93
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23875-88
ГОСТ Р 50267.0.3-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-3(1994),
ГОСТ 30324.0.3-2002
, IEC 60627(1978), IEC 60658(1979), IEC 60788(1984), IEC 60407(1973), IEC 60637(1979);
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50733-95
,
ГОСТ Р 51529-99
,
ГОСТ Р МЭК 878-95
,
ГОСТ Р 50267.7-95
,
ГОСТ 30324.15-95
,
ГОСТ Р 50267.15-93
,
ГОСТ Р 50267.28-95
,
ГОСТ Р 50267.29-96
,
ГОСТ Р 50267.32-99
;ICRP 33, ICRP 34, ICRP 60
ГОСТ Р 50267.0.4-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-4(1996),
ГОСТ 30324.0.4-2002
, ISO 9000-3:1991;IEC 60788(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
30.06.1993
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1(1988), ISO 32, ISO 407, ISO 471, ISO 780, ISO 1853, ISO 2878, ISO 2882;IEC 60445(1973), IEC 60664(1980);
ГОСТ 8.417-2002
,
ГОСТ 8865-93
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 16504-81
,
ГОСТ 18826-73
,
ГОСТ 21991-89
,
ГОСТ 22782.0-81
,
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 26413.0-85
,
ГОСТ 27473-87
,
ГОСТ 27570.0-87
,
ГОСТ 28200-89
,
ГОСТ 28312-89
,
ГОСТ 28779-90
,
ГОСТ 30030-93
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.2-92
,
ГОСТ Р 50267.4-92
,
ГОСТ Р 50326-92
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 50537-93
,
ГОСТ Р 50571.3-94
,
ГОСТ Р 51325.1-99
,
ГОСТ Р 51330.3-99
,
ГОСТ Р 51330.6-99
,
ГОСТ Р 51330.7-99
,
ГОСТ Р 51350-99
,
ГОСТ Р МЭК 60065-2002
,
ГОСТ Р МЭК 60073-2000
,
ГОСТ Р МЭК 252-94
,
ГОСТ Р МЭК 335-1-94
,
ГОСТ Р МЭК 384-14-94
,
ГОСТ Р МЭК 536-94
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 878-95
,
ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000
,
ГОСТ Р ИСО 8185-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99
ГОСТ Р 50267.1-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
01.01.2002
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009
, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 51318.11-99
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.2-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются "АППАРАТЫ". На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-2(1991),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
,
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ Р 50267.0-92
;Норма 5Б-80
ГОСТ Р 50267.3-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020
, IEC 60601-2-3(1991),
ГОСТ 28603-90
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51318.11-99
ГОСТ Р 50267.4-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ (далее - АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА. Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
, IEC 60601-2-4(1983),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.5-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ). Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020
, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23450-79
;СИСПР 11-75
ГОСТ Р 50267.6-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of micro-wave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ для МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, в дальнейшем называемым АППАРАТАМИ. Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, предназначенные для гипертермии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019
, IEC 60601-2-6(1984),
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23450-79
;Нормы 5Б-80
ГОСТ Р 50267.7-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
01.01.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-7(1987), IEC 60601-1(1988);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 13109-87
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 50267.8-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
01.01.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988), IEC 60407(1973), IEC 60788(1984);
ГОСТ 13109-97
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.9-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерении дозы излучения в среде, окружающей пациента. Настоящий стандарт не распространяется на системы мониторинга дозы, входящии в состав аппарата для лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-9(1996),
ГОСТ 30324.2.9-2012
, IEC 60731(1982), IEC 60788(1984);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 1010-1-99
ГОСТ Р 50267.10-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019
, IEC 60601-2-10(1984),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.11-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-11(1997),
ГОСТ 30324.11-2002
, IEC 60778(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 60976-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.12-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-2006
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.13-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
01.07.2007
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
, IEC 60601-2-12(2001),
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р 50267.13-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
, IEC 60601-2-13(1989), ISO 5358:1980, ISO 5369:1987;IEC 60079-3(1972), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.14-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
30.06.1994
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-14(1983),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.15-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
01.01.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973), IEC 407A-75, IEC 60788(1984), IEC 60417(1973), IEC 664A-81, IEC 60601-1(1977), IEC 60034-9(1972);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.7-93
1
. . .
16
17
18
19
20
[21]
22
23
24
25
26
27
. . .
50
(1597 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта