Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 52 53 54 55 56 [57] 58 59 60 61 62 63 (1994 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р ИСО 11641-2015 Кожа. Испытания на устойчивость окраски. Метод определения устойчивости окраски к поту01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к человеческому поту для кож всех видов на всех стадиях обработки. Настоящий стандарт применим к перчаточной, одежной и подкладочной кожам, а также к коже верха бесподкладочной обуви. Данный метод использует раствор искусственного «пота» для имитации воздействия человеческого пота. Поскольку пот разных людей может сильно отличаться, невозможно создать универсальный метод, но использование щелочного раствора «пота» в настоящем стандарте дает результаты, соответствующие получаемым в наиболее часто встречающихся на практике случаях Нормативные ссылки: ISO 11641:2012, ISO 105-A01:2010, ISO 105-А02:1993, ISO 105-А03:1993, ISO 105-А04:1989, ISO 105-А05:1996, ISO 105-E04:2013, ISO 105-F02:2009, ISO 105-F03:2001, ISO 105-F04:2001, ISO 105-F05:2001, ISO 105-F06:2000, ISO 105-F07:2001, ISO 105-F10:1989, ISO 2418:2002, ISO 3696:1987
ГОСТ Р ИСО 11642-2015 Кожа. Испытания на устойчивость окраски. Метод определения устойчивости окраски к воде01.07.2016действует
Название англ.: Leather. Tests for colour fastness. Method for determination of сolour fastness to water Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости окраски к воде для всех видов кож на всех стадиях обработки Нормативные ссылки: ISO 11642:2012, ISO 105-A01:2010, ISО 105-А02:1993, ISO 105-A03:1993, ISO 105-A04:1989, ISO 105-А05:1996, ISO 105-F01:2001, ISO 105-F02:2009, ISO 105-F03:2001, ISO 105-F04:2001, ISO 105-F05:2001, ISO 105-F06:2000, ISO 105-F07:2001, ISO 105-F10:1989, ISO 2418:2002, ISO 3696:1987
ГОСТ Р ИСО 11843-6-2015 Статистические методы. Способность обнаружения. Часть 6. Методология определения критического значения и минимального обнаруживаемого значения с применением аппроксимации распределения Пуассона нормальным распределением01.12.2016действует
Область применения: В настоящем стандарте установлены методики определения критического значения переменной отклика и минимального обнаруживаемого значения по результатам измерений, подчиняющихся распределению Пуассона. Стандарт применим в тех случаях, когда изменчивость фонового шума и сигнала могут быть описаны распределением Пуассона. Обычно для распределения Пуассона используют аппроксимацию в виде нормального распределения Нормативные ссылки: ISO 11843-6:2013, ISO 3534-1, ISO 11843-1, ISO 11843-2, ISO 11843-3, ISO 11843-4
ГОСТ Р ИСО 11898-1-2015 Транспорт дорожный. Местная контроллерная сеть (CAN). Часть 1. Канальный уровень и передача сигналов01.08.2016действует
Название англ.: Road vehicles. Controller area network (CAN). Part 1. Data link layer and physical signalling Область применения: Настоящий стандарт определяет канальный уровень (DLL) и уровень физической передачи сигналов сети контроллеров (CAN). Это протокол последовательной передачи данных, который поддерживает распределенное управление в реальном времени и мультиплексирование данных для использования в дорожных транспортных средствах Нормативные ссылки: ISO 11898-1:2003, ISO/IEC 7498-1, ISO/IEC 8802-2, ISO/IEC 8802-3, ISO 16845
ГОСТ Р ИСО 11898-2-2015 Транспорт дорожный. Местная контроллерная сеть (CAN). Часть 2. Устройство доступа к высокоскоростной среде01.08.2016действует
Область применения: Настоящий стандарта определяет устройство высокоскоростного (скорости передачи до 1 Мбит/с) доступа к каналу связи (MAU) и некоторые особенности интерфейса канала связи (MDI) в соответствии с ИСО 8802-3, включающие физический уровень сети контроллеров CAN. Это протокол последовательной передачи данных, который поддерживает распределенное управление в реальном времени и мультиплексирование данных для использования в дорожных транспортных средствах Нормативные ссылки: ISO 11898-2:2003, ISO/IEC 7498-1, ISO/IEC 7637-3:2007, ISO/IEC 8802-3, ISO 16845
ГОСТ Р ИСО 11948-1-2015 Подгузники для взрослых. Часть 1. Испытания изделия целиком01.09.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод для определения абсорбционной способности материала средства мочепоглощения Нормативные ссылки: ISO 11948-1:1996, ISO 3696:1987, ISO 6353-2:1983
ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015 Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки01.11.2016действует
Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Part 1. Tracheal tube shaft Область применения: В настоящем стандарте приведен метод проверки стойкости ствола трахеальной трубки, созданной для сопротивления возгоранию, вызванному лазером с непрерывным излучением. Метод не относится к другим компонентам системы, таким как система подачи воздуха и манжета, которые описаны в ИСО 11990-2 [3] Нормативные ссылки: ISO 11990-1:2011, ISO 11146-1
ГОСТ Р ИСО 12219-4-2015 Воздух внутреннего пространства автотранспортных средств. Часть 4. Метод определения выделений летучих органических соединений материалами внутренней отделки и деталей салона. Метод с применением небольшой камеры01.12.2016действует
Название англ.: Interior air of road vehicles. Part 4. Method for the determination of the emissions of volatile organic compounds from vehicle interior parts and materials. Small chamber method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод качественного и количественного определения парообразных органических соединений (летучих и некоторых среднелетучих), выделяемых материалами внутренней отделки салона автотранспортного средства (АТС), с применением небольшой камеры при испытаниях в условиях, моделирующих реальную эксплуатацию АТС. Небольшие камеры предназначены для получения промежуточной информации, необходимой для определения выделения ЛОС в салоне АТС. Метод с применением небольших камер предназначен для оценки выделения ЛОС новыми деталями внутренней отделки салона и кабины АТС, но может, в принципе, применяться для компонентов АТС, бывшего в эксплуатации Нормативные ссылки: ISO 12219-4:2013, ISO 3833, ISO 16000-3:2011, ISO 16000-6:2011
ГОСТ Р ИСО 12952-1-2015 Материалы текстильные. Методы оценки возгораемости постельных принадлежностей. Часть 1. Источник возгорания: тлеющая сигарета01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки возгораемости постельных принадлежностей, подвергшихся воздействию тлеющей сигареты. Настоящий стандарт распространяется на постельные принадлежности, обычно укладываемые на матрас, например: - чехлы на матрас; - подстилки; - урологические простыни и прокладки; - простыни; - одеяла; - электрические одеяла; -стеганые одеяла и пододеяльники; - подушки (с наполнителем) и подушечные валики; - наволочки. Данный стандарт не распространяется на матрасы, постельные основания и наматрасники Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 12952-1-2010, ГОСТ Р ИСО 12952-2-2011, ISO 12952-1:2010, ISO 3175-2, ISO 3175-3, ISO 3175-4, ISO 4880, ISO 6330:2012, ISO 10528
ГОСТ Р ИСО 12952-2-2015 Методы оценки возгораемости постельных принадлежностей. Часть 2. Источник возгорания: эквивалент пламени спички01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки возгораемости постельных принадлежностей, подвергшихся воздействию тлеющей сигареты. Настоящий стандарт распространяется на постельные принадлежности, обычно укладываемые на матрас, например: - чехлы на матрас; - подстилки; - урологические простыни и прокладки; - простыни; - одеяла; - электрические одеяла; - стеганые одеяла и пододеяльники; - подушки (с наполнителем) и подушечные валики; - наволочки. Данный стандарт не распространяется на матрасы, постельные основания и наматрасники. Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 12952-3-2011, ГОСТ Р ИСО 12952-4-2011, ISO 12952-2:2010, ISO 3175-2, ISO 3175-3, ISO 3175-4, ISO 4880, ISO 6330, ISO 10528, ISO 12952-1
ГОСТ Р ИСО 12984-2015 Материалы углеродные для производства алюминия. Прокаленный кокс. Определение гранулометрического состава01.07.2016действует
Название англ.: Carbonaceous materials used in the production of aluminium. Calcined coke. Determination of particle size distribution Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нефтяные прокаленные коксы и кальцинированные антрациты крупностью от 0,25 до 16 мм с содержанием частиц выше и ниже этого диапазона менее 10 %. Настоящий стандарт не применяется для определения размеров частиц менее 0,25 мм и мелкодисперсной пыли с фильтров, для которых используют другие методы Нормативные ссылки: ISO 12984:2000, ISO 565, ISO 1953, ISO 2325, ISO 2591-1, ISO 3310-1, ISO 3310-2, ISO 6375:1980
ГОСТ Р ИСО 12986-2-2015 Материалы углеродные для производства алюминия. Обожженные аноды и катодные блоки. Часть 2. Определение предела прочности на изгиб четырехточечным методом01.07.2016действует
Название англ.: Carbonaceous materials used in the production of aluminium. Prebaked anodes and cathode blocks. Part 2. Determination of flexural strength by the four - point method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает четырехточечный метод определения предела прочности на изгиб при комнатной температуре обожженных анодов и катодных блоков Нормативные ссылки: ISO 12986-2:2009, ISO 4288, ISO 7500-1
ГОСТ Р ИСО 13008-2015 Информация и документация. Процессы конверсии и миграции электронных документов01.10.2016действует
Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются вопросы планирования, требования и процедуры конверсии и миграции электронных документов (включающих электронные объекты и метаданные) с целью сохранения аутентичности, надежности, целостности и возможности использования этих документов в качестве свидетельств деловых транзакций. Эти электронные документы могут находиться в специальном хранилище, либо активно использоваться в деловой деятельности. Описанные в настоящем стандарте процедуры не охватывают в полной мере такие темы, как: - системы резервного копирования; - обеспечение долговременной сохранности электронных документов; - функциональные возможности доверенных электронных хранилищ; - процесс конверсии материалов из аналоговых в электронные и из электронных в аналоговые форматы Нормативные ссылки: ISO 13008:2012, ISO 15489-1, ISO 23081-2
ГОСТ Р ИСО 13053-1-2015 Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов Шесть сигм. Часть 1. Методология DMAIC01.07.2016действует
Область применения: В настоящем стандарте установлена методология совершенствования бизнеса, «Шесть сигм». Методология DMAIС включает пять этапов: определение, измерение, анализ, улучшение и контроль. В настоящем стандарте представлены рекомендации по выбору предпочтительного или наилучшего метода выполнения каждого этапа методологии DMAIC при реализации проекта «Шесть сигм». В стандарте также даны рекомендации по управлению проектами «Шесть сигм», установлены требования к функции, необходимому опыту и процессу обучения персонала, участвующего в выполнении проекта. Методология применима как к организациям, реализующим производственные процессы, так и к организациям, работающим в сфере услуг и продаж Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13053-1-2013, ISO 13053-1:2011, ISO 13053-2
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015 Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов Шесть сигм. Часть 2. Методы01.07.2016действует
Область применения: В настоящем стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013, ISO 13053-2:2011
ГОСТ Р ИСО 13079-2015 Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена01.06.2016действует
Название англ.: Laboratory glass and plastic ware. Capillary tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стеклянным и пластмассовым капиллярным трубкам одноразового и многократного применения для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена и для штатива, предназначенного поддерживать пробирки во время выполнения теста. Так называемые «капиллярные трубки Вестергрена» иногда также обозначают как «пипетки Вестергрена». Настоящий стандарт не применяется в отношении одноразовых контейнеров для взятия образцов венозной крови и их принадлежностей, к которым применяются другие стандарты. Настоящий стандарт также не применяется к устройствам, в которых применяется метод Вестергрена как основа для разработки других, сходных методов или оборудования для определения скорости оседания эритроцитов Нормативные ссылки: ISO 13079:2011, ISO 719
ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата01.03.2016действует
Название англ.: Implants for surgery. Calcium phosphates. Part 3. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащими клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат Нормативные ссылки: ISO 13175-3:2012, ISO 2591-1:1988, ISO 10993-1:2009, ISO 13320:2009, ISO 13383-1:2012, ISO 13779-3:2008, ISO 15901-1:2005, ISO 80000-1:2009
ГОСТ Р ИСО 13365-2015 Кожа. Химические испытания. Метод жидкостной хроматографии для определения содержания консерванта (TCMTB, PCMC, OPP, OIT)01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний с использованием жидкостной хроматографии для определения содержания в коже следующих консервирующих агентов: - 2-(тиоцианометилтио) бензотиазола (TCMTB); - 4-хлор-3-метилфенола (PCMC); - 2-фенилфенола (OPP); - 2-октил изотиазол-3 (2H)-он (OIT). Консервирующие агенты необходимы для защиты кожи от микробиологического воздействия Нормативные ссылки: ISO 13365:2011, ISO 2418:2002, ISO 4044:2008, ISO 4684:2005
ГОСТ Р ИСО 13374-3-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 3. Передача данных01.12.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к передаче данных в открытой эталонной информационной архитектуре систем контроля состояния и диагностирования и эталонной архитектуре систем обработки данных. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков систем программного обеспечения процедур обмена данными между различными приложениями системы контроля состояния и диагностирования предприятия и обеспечивает операционную совместимость этих систем Нормативные ссылки: ISO 13374-3:2012, ISO 8601, ISO 13372, ISO 13374-1:2003, ISO 13374-2:2007, ISO/IEC 19501
ГОСТ Р ИСО 13379-1-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Методы интерпретации данных и диагностирования. Часть 1. Общее руководство01.12.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общее руководство по интерпретации данных и диагностированию машин. Применение настоящего стандарта: -обеспечивает единое понимание задач диагностирования машин пользователями и изготовителями систем контроля состояния и диагностирования; -дает пользователям возможность подготовить необходимые технические данные для последующего применения методов диагностирования; -позволяет установить общий подход к диагностированию машин. Настоящий стандарт распространяется на широкий класс машин, обычно применяемых в условиях производства, таких как турбины, компрессоры, насосы, генераторы, электродвигатели, воздуходувки, редукторы, вентиляторы и пр. Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13379-2009, ISO 13379-1:2012, ISO 13372
ГОСТ Р ИСО 13678-2015 Трубы обсадные, насосно-компрессорные, трубопроводные и элементы бурильных колонн, для нефтяной и газовой промышленности. Оценка и испытание резьбовых смазок01.09.2015отменён
Область применения: Настоящий стандарт охватывает требования, рекомендации и методы испытаний резьбовых смазок, предназначенных для резьбовых соединений обсадных, насосно-компрессорных, трубопроводных труб и элементов бурильных колонн с резьбовыми упорными соединениями. Предусмотренные испытания применимы для оценки эксплуатационных, физических и химических свойств резьбовых смазок в лабораторных условиях Нормативные ссылки: ISO 13678:2010, ГОСТ ISO 13678-2022, ISO 2137, ISO 2176;ASTM D 217, ASTM D 2265, ASTM D 4048
ГОСТ Р ИСО 13732-1-2015 Эргономика термальной среды. Методы оценки реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности01.12.2016действует
Название англ.: Ergonomics of the thermal environment. Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces. Part 1. Hot surfaces Область применения: В настоящем стандарте установлены пороговые значения температуры возникновения ожогов при контакте кожи человека с горячей твердой поверхностью. В нем также приведено описание методов оценки риска возникновения ожогов в случае контакта незащищенной кожи с горячей поверхностью Нормативные ссылки: ISO 13732-1:2006, ISO 7726:1998
ГОСТ Р ИСО 13931-2015 Волокно углеродное. Методы определения удельного объемного сопротивления01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода (метод А и метод В) для определения удельного объемного сопротивления углеродного волокна Нормативные ссылки: ISO 13931:2013, ISO 1889:2009, ISO 10119:2002, ISO 10548:2002, ISO 11567:1995
ГОСТ Р ИСО 13934-1-2015 Материалы текстильные. Свойства тканей при растяжении. Часть 1. Определение максимального усилия и относительного удлинения при максимальном усилии методом полоски01.06.2016отменён
Название англ.: Textiles. Tensile properties of fabrics. Part 1. Determination of maximum force and elongation at maximum force using the strip method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения максимального растягивающего усилия и относительного удлинения при максимальном растягивающем усилии тканей с использованием пробной полоски. Данный метод главным образом распространяется на тканые текстильные изделия, включая ткани, проявляющие свойства эластичности, придаваемые присутствием эластичного волокна, а также за счет механической или химической обработки. Метод может быть применим к тканям, изготовленным по другим технологиям. Рассматриваемый метод, как правило, не применим к геотекстилю, нетканым изделиям, тканям с покрытием, тканым материалам из стекловолокна и тканям, изготовленным из углеродных волокон или полиолефиновой ленточной пряжи (см. Библиографию). Данный метод устанавливает порядок определения максимального растягивающего усилия и относительного удлинения при максимальном растягивающем усилии образцов, находящихся в равновесном состоянии со стандартными атмосферными условиями испытания, и образцов во влажном состоянии. Данный метод ограничен применением постоянной скорости растяжения (CRE) испытательных машин Нормативные ссылки: ISO 13934-1:2013, ГОСТ ISO 13934-1-2021, ISO 139:2005, ISO 3696:1987, ISO 7500-1:2004, ISO 10012:2003
ГОСТ Р ИСО 13958-2015 Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии01.03.2016заменён
Название англ.: Concentrates for haemodialysis and related therapies Область применения: Настоящий стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. В рамках настоящего стандарта, «концентраты» - это смесь химических элементов и воды, или смесь химических элементов в виде сухого порошка, или другие сильно концентрированные среды, которые поставляются конечному пользователю для производства диализирующих растворов, используемых для проведения гемодиализа и сопутствующей терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021, ISO 13958:2009, ISO 11663, ISO 13959, IEC 60601-1, IEC 61010-1
ГОСТ Р ИСО 14087-2015 Кожа. Физические и механические испытания. Метод определения изгибающего усилия01.07.2016действует
Название англ.: Leather. Physical and mechanical tests. Method for determination of bending force Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения изгибающего усилия кожи Нормативные ссылки: ISO 14087:2011, ISO 2418:2002, ISO 2419:2012, ISO 2589:2002
ГОСТ Р ИСО 14088-2015 Кожа. Химические испытания. Количественный анализ дубильных веществ методом фильтрования01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения количественного содержания всех растительных и синтетических дубильных веществ в коже с помощью фильтрования Нормативные ссылки: ISO 14088:2012, ISO 3696:1987
ГОСТ Р ИСО 14382-2015 Воздух рабочей зоны. Определение паров толуолдиизоцианата с применением фильтров из стекловолокна, пропитанных 1-(2-пиридил)-пиперазином и анализ методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и флуоресцентным детекторами01.12.2016действует
Название англ.: Workplace air. Determination of toluene diisocyanate vapours using 1-(2-pyridyl) piperazine-coated glass fibre filters and analysis by high performance liquid chromatography with ultraviolet and fluorescence detectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание толуолдиизоцианата (TDI) в воздухе рабочей зоны. Методику, установленную в настоящем стандарте, применяют при кратковременном (продолжительностью 15 мин) и долговременном (продолжительностью до 4 ч) отборе проб с последующим количественным определением паров 2,4- и 2,6-TDI Нормативные ссылки: ISO 14382:2012, ISO 5725-2:1994, ISO 16200-1:2001
ГОСТ Р ИСО 14419-2015 Материалы текстильные. Маслонепроницаемость. Метод испытания на устойчивость к углеводородам01.09.2016действует
Название англ.: Textiles. Oil repellency. Method for testing the hydrocarbon resistance Область применения: Настоящий стандарт предназначен для оценки устойчивости основы материала к поглощению отобранных определенных серий жидких углеводородов с различным поверхностным натяжением. Настоящий стандарт может быть применен в качестве инструкции по устойчивости к образованию масляных пятен. Настоящий стандарт может быть также использован для оценки влияния стирки и/или сухой чистки на характеристики маслонепроницаемости основы. Настоящий стандарт не предназначен для определения абсолютной степени устойчивости основы к образованию пятен при контакте со всеми маслянистыми материалами Нормативные ссылки: ISO 14419:2010, ISO 139:2005
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности01.06.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ISO 15189:2012, ISO/IEC Guide 2, ISO/IEC Guide 99, ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17025
ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений01.06.2016действует
Название англ.: In vitro medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for content and presentation of reference measurement procedures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтных методик выполнения измерений для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Настоящий стандарт предназначен для применения любым лицом, органом или организацией, работающими в одной из областей лабораторной медицины и имеющими намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15193-2007, ISO 15193:2009, ISO/IEC Guide 98-3:2008, ISO/IEC Guide 99:2007, ISO 15194
ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета01.06.2016действует
Название англ.: In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. Настоящий стандарт не осуществляет: - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем; - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета; - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета; - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы; - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета Нормативные ссылки: ISO 15197:2013, ISO 13485, ISO 14971, ISO 17511, ISO 18113-1, ISO 18113-4, ISO 18113-5, ISO 23640;IEC 60068-2-64, IEC 61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-1, IEC 61326-2-6, IEC 62366;EN 13612
1 . . . 52 53 54 55 56 [57] 58 59 60 61 62 63 (1994 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта