Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
(2 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
15.013
-94
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
01.01.1995
заменён
Название англ.:
System of product development and launching into manufacture. Medical products
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15.013-2016
,
ГОСТ 2.103-68
,
ГОСТ 2.116-84
,
ГОСТ 8.009-84
,
ГОСТ 8.256-77
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 22261-94
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 15.201-2000
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50444-92
;ПР 50.2.009-94, РД 50-660-88, РД 50-707-91
ГОСТ
Р
15.013
-2016
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
01.09.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ 12.2.091
,
ГОСТ 15.101
,
ГОСТ 15.311
, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 16504
,
ГОСТ ИСО/МЭК 17025
,
ГОСТ 19126
,
ГОСТ 25047
,
ГОСТ 31214
,
ГОСТ Р 8.674
,
ГОСТ Р 15.000
,
ГОСТ Р 15.201
,
ГОСТ Р МЭК 878
,
ГОСТ Р ИСО 14155
,
ГОСТ Р ИСО 14937
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1
,
ГОСТ Р ИСО 18113-1
,
ГОСТ Р 50444
,
ГОСТ Р 51088
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1
[1]
(2 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта