Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ Р ИСО 15378-2014

Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15378-2014
Статус:действует
Название рус.:Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Название англ.:Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:31.03.2015
Дата введения:01.06.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности
ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014ГОСТ Р ИСО 15378-2014
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта